Ζωντανό Online Σεμινάριο: Ποιότητα Φαρμακευτικών Προϊόντων Με την Εφαρμογή των GMPs
ΣΕΙΡΑ ΖΩΝΤΑΝΩΝ ΣΕΜΙΝΑΡΙΩΝ ΜΕΣΩ INTERNET ΚΔΒΜ ΤΣΑΟΥΣΗ
Δεν τρέχουμε εγγραφές για το παρόν σεμινάριο
Το σεμινάριο θα αρχίσει αμέσως μετά το πέρας της ημερομηνίας εγγραφής.
Κατόπιν κοινής συνεννόησης με τους συμμετέχοντες μετά τις εγγραφές, ανάλογα το χρονικό πρόγραμμα του καθενός ξεχωριστά, θα οριστεί η ημέρα και ώρα διεξαγωγής που θα γίνεται το σεμινάριο και θα φτιαχτεί σχετικό τμήμα, ώστε να εξυπηρετούνται χρονικά όλοι οι συμμετέχοντες.
Κόστος: 65 ευρώ ανά μήνα
- Διάρκεια 4 μήνες, 1.5 ώρες την εβδομάδα
- Αλληλεπιδράστε ζωντανά με τον εισηγητή και τους άλλους συμμετέχοντες.
- Γνωρίστε άτομα με κοινό ενδιαφέρον με εσάς τη θεματολογία του σεμιναρίου.
- Πλούσια περιεχόμενα - ολοκληρωμένη εκπαίδευση.
- Ζήστε μία μοναδική εμπειρία μάθησης με πληθώρα δραστηριοτήτων όπως συζητήσεις γύρω από τη θεματολογία του σεμιναρίου, δραστηριότητες σε μικρές ομάδες, ερωτήσεις κατανόησης, case studies, επίλυση αποριών, βίντεο, νέες εξελίξεις, quizzes, polls και πολλά άλλα.
- Σημειώσεις του σεμιναρίου διαθέσιμες για να τις κατεβάσετε.
- Πρόσβαση επιπρόσθετα σε πλατφόρμα εκπαίδευσης που θα μπορείτε να συζητάτε με τους άλλους συμμετέχοντες και εκτός των ωρών του σεμιναρίου μέσω forum, chat και προσωπικών μηνυμάτων.
- Για την εγγραφή, καταβάλλετε το κόστος του πρώτου μήνα των 65 ευρώ. Στη συνέχεια ειδοποιήστε μας ότι βάλατε τα χρήματα στο info@semigo.gr ή στο (+30) 22310-51262.
- Για τους τρόπους πληρωμής πατήστε εδώ.
- Βεβαίωση παρακολούθησης. Εκδίδεται από το κέντρο μας, αναγνωρισμένο από τον ΕΟΠΠΕΠ.
- Σημειώσεις διαθέσιμες για αποθήκευση στη συσκευή σας.
ΑΝΑΛΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:
A) ΑΠΕΥΘΥΝΕΤΑΙ ΣΕ
– Χημικούς.
– Χημικούς μηχανικούς.
– Βοηθούς χημικών εργαστηριών.
– Φαρμακοποιούς.
– Γεωπόνους.
– Τεχνολόγους τροφίμων.
– Φοιτητές των παραπάνω ειδικοτήτων.
– Οποιοδήποτε άτομο έχει ενδιαφέρον για την επιμόρφωση στον τομέα της φαρμακοβιομηχανίας – τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμακευτικών προϊόντων – των προτύπων GMP.
Β) ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
Η ποιότητα των φαρμακευτικων προϊόντων είναι το Α και Ω της φαρμακοβιομηχανίας. Οι φαρμακοβιομηχανίες για την λειτουργία τους ακολουθούν αυστηρά την επικείμενη νομοθεσία και ελέγχονται για την υιοθέτηση των GMPs από τις αρμόδιες αρχές.
Ένα GMP περιβάλλον έχει πολλές απαιτήσεις στις οποίες ένας εργαζόμενος καλείται να ανταπεξέλθει. Το παρόν σεμινάριο δίνει την δυνατότητα στους συμμετέχοντες να έρθουν σε επαφή με τα GMPs μιας φαρμακοβιομηχανίας και να γνωρίσουν έννοιες βασικές όπως ποιότητα, πιστοποίηση, καταγραφή, επικύρωση, qualifications κ.ά., μέσω θεωρίας και παραδειγμάτων.
Τέλος, δίνεται μια μεγαλύτερη έμφαση στον ποιοτικό έλεγχο των φαρμακευτικών δισκίων μιας και είναι η κύρια φαρμακευτική μορφή που παράγεται από τις περισσότερες φαρμακοβιομηχανίες της Ελλάδας.
Αναλυτικότερα, οι θεματικές ενότητες του σεμιναρίου:
- Ιστορική αναδρομή στα GMP. H έννοια της ποιότητας στα φάρμακα.
- Οδηγία 2001/83/εκ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
- Ποιότητα – Ορισμοί – Κύκλος του Deming.
- GMP – ICH Pharmaceutical Quality System Q10.
- ICΗ Good Manufacturing Practice Guidance for Active Pharmaceutical Ingredients Guidance for Industry Q7.
- Εισαγωγή,
- Standard Operation Procedure,
- Διαχείριση της Ποιότητας,
- Κτίρια και εγκαταστάσεις,
- Εξοπλισμός παραγωγικής διαδικασίας,
- Τεκμηρίωση και καταγραφές,
- Διαχείριση υλικών,
- Παραγωγή και έλεγχοι κατά την διαδικασία,
- Στάδιο συσκευασίας και επισήμανσης,
- Αποθήκευση και διανομή,
- Εργαστηριακοί έλεγχοι,
- Εργαστηριακοί έλεγχοι φαρμακευτικών δισκίων,
- Validation / Επικύρωση,
- Έλεγχος αλλαγών,
- Απόρριψη αλλαγών,
- Παράπονα και ανακλήσεις,
- Σύμβαση με υπεργολάβους.
Γ) ΕΙΣΗΓΗΤΗΣ
Λίγα λόγια για τον Ιωάννη Σταματίου…
Ο Ιωάννης Σταματίου είναι Χημικός με Μεταπτυχιακό Δίπλωμα Ειδίκευσης στη Φαρμακογνωσία και Χημεία Φυσικών Προϊόντων του τμήματος Φαρμακευτικής του ΕΚΠΑ. Διαθέτει επίσης, Δίπλωμα ειδίκευσης Διασφάλισης και Τεχνολογίας Ποιότητας από το ΕΑΠ.
Επιπλέον, έχει εκπαιδευτεί ως Lead Auditor στο Συστήμα Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001:2015.
Η εργασιακή του εμπειρία στον τομέα της ποιότητας έχει αποκτηθεί σε φαρμακευτικές εταιρίες όπως η Kleva, Genepharm, Specifar, Qualimetrix και η Frezyderm.
Δ) ΤΡΟΠΟΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ
Θα αποκτήσετε πρόσβαση σε πλατφόρμα εκπαίδευσης οπού εκεί θα μπορείτε να πατάτε τον σύνδεσμο για να συνδέεστε στις ζωντανές συνεδρίες. Επίσης, από εκεί θα κατεβάζετε τις σημειώσεις του σεμιναρίου ώστε και σε περίπτωση που χάσετε κάποια συνεδρία να έχετε τις σημειώσεις για να τις μελετήσετε.
Επίσης, μέσω της πλατφόρμας θα μπορείτε να συζητάτε με τους άλλους συμμετέχοντες και εκτός των ωρών του σεμιναρίου μέσω forum, chat και προσωπικών μηνυμάτων.
Ε) ΟΔΗΓΙΕΣ ΕΓΓΡΑΦΗΣ, ΚΟΣΤΟΣ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΙ ΠΛΗΡΩΜΗΣ
Για την εγγραφή, καταβάλετε το κόστος του πρώτου μήνα των 65 ευρώ. Στη συνέχεια ειδοποιήστε μας ότι βάλατε τα χρήματα στο info@semigo.gr ή στο (+30) 22310-51262.
Ζ) ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ
Τέσσερεις μήνες, μιάμιση ώρες την εβδομάδα.
