Επιμορφωτικό Online Σεμινάριο: Ποιότητα Φαρμακευτικών Προϊόντων Με την Εφαρμογή των GMPs
Εγγραφές έως Παρασκευή 22 Νοεμβρίου 2024
Έναρξη τμήματος 28/11/2024
Κόστος 75 ευρώ
- Διάρκεια 12 ώρες και 30 λεπτά
Παρακολούθηση μέσω internet όποια ώρα και ημέρα θέλετε
με συνδυασμό βιντεοσκοπήσεων και σημειώσεων
- Για την εγγραφή, καταβάλλετε το κόστος των 75 ευρώ. Στη συνέχεια ειδοποιήστε μας ότι βάλατε τα χρήματα στο info@semigo.gr ή στο (+30) 22310-51262.
- Για τους τρόπους πληρωμής πατήστε εδώ.
- Βεβαίωση παρακολούθησης. Εκδίδεται από το κέντρο μας, αναγνωρισμένο από τον ΕΟΠΠΕΠ.
- Σημειώσεις διαθέσιμες για αποθήκευση στη συσκευή σας.
ΑΝΑΛΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:
A) ΑΠΕΥΘΥΝΕΤΑΙ ΣΕ
– Χημικούς.
– Χημικούς μηχανικούς.
– Βοηθούς χημικών εργαστηριών.
– Φαρμακοποιούς.
– Γεωπόνους.
– Τεχνολόγους τροφίμων.
– Φοιτητές των παραπάνω ειδικοτήτων.
– Οποιοδήποτε άτομο έχει ενδιαφέρον για την επιμόρφωση στον τομέα της φαρμακοβιομηχανίας – τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμακευτικών προϊόντων – των προτύπων GMP.
Β) ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
Η ποιότητα των φαρμακευτικων προϊόντων είναι το Α και Ω της φαρμακοβιομηχανίας. Οι φαρμακοβιομηχανίες για την λειτουργία τους ακολουθούν αυστηρά την επικείμενη νομοθεσία και ελέγχονται για την υιοθέτηση των GMPs από τις αρμόδιες αρχές.
Ένα GMP περιβάλλον έχει πολλές απαιτήσεις στις οποίες ένας εργαζόμενος καλείται να ανταπεξέλθει. Το παρόν σεμινάριο δίνει την δυνατότητα στους συμμετέχοντες να έρθουν σε επαφή με τα GMPs μιας φαρμακοβιομηχανίας και να γνωρίσουν έννοιες βασικές όπως ποιότητα, πιστοποίηση, καταγραφή, επικύρωση, qualifications κ.ά., μέσω θεωρίας και παραδειγμάτων.
Τέλος, δίνεται μια μεγαλύτερη έμφαση στον ποιοτικό έλεγχο των φαρμακευτικών δισκίων μιας και είναι η κύρια φαρμακευτική μορφή που παράγεται από τις περισσότερες φαρμακοβιομηχανίες της Ελλάδας.
Αναλυτικότερα, οι θεματικές ενότητες του σεμιναρίου:
- Ιστορική αναδρομή στα GMP. H έννοια της ποιότητας στα φάρμακα.
- Οδηγία 2001/83/εκ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
- Ποιότητα – Ορισμοί – Κύκλος του Deming.
- GMP – ICH Pharmaceutical Quality System Q10.
- ICΗ Good Manufacturing Practice Guidance for Active Pharmaceutical Ingredients Guidance for Industry Q7.
- Εισαγωγή,
- Standard Operation Procedure,
- Διαχείριση της Ποιότητας,
- Κτίρια και εγκαταστάσεις,
- Εξοπλισμός παραγωγικής διαδικασίας,
- Τεκμηρίωση και καταγραφές,
- Διαχείριση υλικών,
- Παραγωγή και έλεγχοι κατά την διαδικασία,
- Στάδιο συσκευασίας και επισήμανσης,
- Αποθήκευση και διανομή,
- Εργαστηριακοί έλεγχοι,
- Εργαστηριακοί έλεγχοι φαρμακευτικών δισκίων,
- Validation / Επικύρωση,
- Έλεγχος αλλαγών,
- Απόρριψη αλλαγών,
- Παράπονα και ανακλήσεις,
- Σύμβαση με υπεργολάβους.
Γ) ΕΙΣΗΓΗΤΗΣ
Λίγα λόγια για τον Ιωάννη Σταματίου…
Ο Ιωάννης Σταματίου είναι Χημικός με Μεταπτυχιακό Δίπλωμα Ειδίκευσης στη Φαρμακογνωσία και Χημεία Φυσικών Προϊόντων του τμήματος Φαρμακευτικής του ΕΚΠΑ. Διαθέτει επίσης, Δίπλωμα ειδίκευσης Διασφάλισης και Τεχνολογίας Ποιότητας από το ΕΑΠ.
Επιπλέον, έχει εκπαιδευτεί ως Lead Auditor στο Συστήμα Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001:2015.
Η εργασιακή του εμπειρία στον τομέα της ποιότητας έχει αποκτηθεί σε φαρμακευτικές εταιρίες όπως η Kleva, Genepharm, Specifar, Qualimetrix και η Frezyderm.
Δ) ΤΡΟΠΟΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ
Πλήρης αλληλεπίδραση, μπορείτε να κάνετε ερωτήσεις απευθείας μέσω του μικροφώνου σας ή μέσω chat και ο εισηγητής σας απαντά.
Ε) ΟΔΗΓΙΕΣ ΕΓΓΡΑΦΗΣ, ΚΟΣΤΟΣ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΙ ΠΛΗΡΩΜΗΣ
Για την εγγραφή, καταβάλετε το κόστος των 75 ευρώ. Στη συνέχεια ειδοποιήστε μας ότι βάλατε τα χρήματα στο info@semigo.gr ή στο (+30) 22310-51262.
Ζ) ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ
Έντεκα συνεδρίες, διάρκειας περίπου μιας ώρας η κάθε μια. Επιπλέον μία ζωντανή συνεδρία μέσω internet για επίλυση αποριών διάρκειας δύο ωρών. Συνολική διάρκεια 12 ώρες και 30 λεπτά.
Μπορείτε να παρακολουθήσετε το σεμινάριο όσο ταχύρρυθμα επιθυμείτε ή με πιο αργό ρυθμό, με μέγιστη χρονική διάρκεια παρακολούθησης τους πέντε μήνες από την έναρξη του.
Για περισσότερες πληροφορίες ή για να εκδηλώσετε ενδιαφέρον, συμπληρώστε την παρακάτω φόρμα.
Πατήστε υποβολή και θα επικοινωνήσουμε εμείς μαζί σας.
